Immediate release fentanyl. Real world data on abuse and dependence in Spain / Fentanilo de liberación inmediata. Datos de vida real de abuso y dependencia en España

Purpose: A substantial increase in the prescription of immediate release fentanyl (IRF) outside hospitals was observed in previous studies between 2012 and 2017, however it remains unknown the extent of immediate release fentanyl use disorders (IRFUD). This study aimed to estimate the incidence and risk factors of IRFUD, such us abuse and dependence, in Spain during this period. Methods: Retrospective cohort study performed in a Spanish electronic primary care healthcare records database (BIFAP). The incidence rate of IRFUD was calculated by dividing the number of incident cases by the total patient-years (p-y) of exposure. Demographic data, lifestyle, cancer diagnosis, comorbidities and concomitant medication were described and analyzed overall and in patients developing IRFUD using Cox regression models. Effect of the type of treatment (continuous/discontinuous) and duration were also evaluated. Results: The incidence of IRFUD in the 12,267 patients analyzed was 1.8 cases per 100 p-y of exposure. Baseline analysis showed higher frequencies of IRFUD for smokers, patients with a history of substance abuse, non-oncology indication and diagnosis of depression and anxiety, respect to non-IRFUD patients. Patients aged ≥ 80 were less likely to develop IRFUD abuse/dependence. Significant differences were for concomitant use of other treatments with potential for dependence and abuse, such as benzodiazepines. The risk of IRFUD increased with treatment duration, being the highest for treatments lasting 180 days and longer. Conclusion: Incidence of IRFUD is difficult to contrast due to the lack of similar studies. It could be considered not too higher outside hospitals but possible in cancer and non-cancer patients... (AU)

En estudios previos se ha observado un aumento considerable en la prescripción de fentanilo de liberación inmediata en el ámbito extrahospitalario entre 2012 y 2017. Sin embargo, aún se desconoce la magnitud de dependencia y abuso derivada de su uso. Este estudio tiene como objetivo estimar la incidencia y los factores de riesgo de los trastornos derivados del uso de fentanilo de liberación inmediata en España, tales como el abuso y la dependencia durante este período. Métodos: Estudio de cohortes retrospectivo realizado en España en la base de datos de historias clínicas electrónicas de atención primaria (BIFAP). La tasa incidencia de trastornos por el uso de fentanilo, se calculó dividiendo el número de casos incidentes entre el total de personas-año de exposición. Se analizaron datos demográficos, estilo de vida, diagnóstico de cáncer, comorbilidades y medicación concomitante. Para el análisis se utilizaron modelos de regresión de Cox. También se evaluó el efecto del tipo de tratamiento (continuo/discontinuo) y la duración de tratamiento. Resultados:La incidencia de trastornos por el uso de fentanilo en los 12,267 pacientes analizados fue de 1.8 casos por 100 personas-año de exposición. Se observó una frecuencia más elevada en aquellos pacientes que al inicio del tratamiento eran fumadores, pacientes con antecedentes de abuso de sustancias, con indicaciones no oncológicas y en pacientes con diagnóstico de depresión y ansiedad en comparación con los pacientes que no desarrollaron el evento. Los pacientes mayores de 80 años presentaron menos probabilidades de desarrollar estos trastornos. Se observaron diferencias significativas en el uso concomitante con otros tratamientos con potencial de desarrollar dependencia y abuso, como las benzodiacepinas. El riesgo aumentó con la duración del tratamiento, siendo más elevado para aquellos tratamientos que duraban 180 días o más... (AU)

Bloqueo en el plano del músculo erector de la columna frente a anestesia local infiltrativa para discectomía endoscópica percutánea transforaminal: ensayo controlado aleatorizado prospectivo / Erector spine plane block versus local infiltration anaesthesia for transforaminal percutaneous endoscopic discectomy: Prospective randomise controlled trial

Antecedentes: Casi el 60-80% de la población padece de dolor de espalda, lo cual convierte a esta situación en una de las causas más comunes de consulta. Uno de los tratamientos más efectivos para el dolor lumbar es la discectomía endoscópica percutánea transforaminal, que requiere diferentes opciones anestésicas. Nuestro objetivo primario fue probar la hipótesis de si el bloqueo en el plano del músculo erector de la columna (ESP) bilateral con sedación es similar a la infiltración tradicional local de anestésico con sedación. Materiales y métodos: Se asignó aleatoriamente a cincuenta y dos pacientes sometidos a discectomía endoscópica percutánea transforaminal a dos grupos: el G1 recibió sedación intravenosa con anestesia local infiltrativa; G2 recibió sedación intravenosa con ESP bilateral. Resultado primario: cantidad de fentanilo y propofol durante la cirugía. Resultados secundarios: episodios adversos durante la sedación utilizando la herramienta de reporte sobre episodios adversos de la sedación de la Society of Intravenous Anaesthesia (SIVA), nivel de sedación postoperatoria utilizando la escala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), intensidad del dolor tras la cirugía utilizando la escala visual analógica (EVA), umbral del dolor mecánico (MPT) utilizando microfilamentos de von Frey, medido en ambas extremidades inferiores, y satisfacción con la analgesia aplicando la escala Likert de 5 puntos. Resultados: La cantidad de fentanilo, propofol y el nivel de sedación postoperatoria fueron significativamente menores en G2 (p<0,001). No se produjo diferencia en cuanto a intensidad del dolor, satisfacción con la analgesia y umbral del dolor mecánico tras la cirugía en ambos grupos. No se produjeron episodios adversos en el grupo G2 en comparación con G1 (2 pacientes descriptores del riesgo mínimo, 5 descriptores del riesgo menor y 1 descriptor del riesgo centinela) que requirieron medicación adicional o ventilación de rescate...(AU)

Background: About 60% to 80% of the population suffers from back pain, making it one of the most common health complaints. One of an effective treatments of low back pain is transforaminal percutaneous endoscopic discectomy (TPED) which requires different options for anaesthesia. Our primary objective was to test the hypothesis if the bilateral erector spine plane block (ESP) with sedation is similar to traditional infiltrative local anaesthesia with sedation. Materials and methods: Fifty-two patients that underwent TPED were randomly assigned in two groups: G1 received intravenous sedation with infiltrative local anaesthesia; G2 received intravenous sedation with bilateral ESP. Primary outcome: amount of fentanyl and propofol during surgery. Secondary outcomes: adverse events during sedation employing World Society of Intravenous Anaesthesia (SIVA) adverse sedation event reporting tool, level of postoperative sedation with Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), intensity of pain after surgery engaging a visual analogue scale (EVA), the mechanical pain threshold (MPT) with von Frey monofilaments measured on both lower extremities, satisfaction with analgesia applying 5-point Likert scale. Results: Amount of fentanyl, propofol and level of postoperative sedation was significantly lower in G2 (p<0.001). There was no difference in intensity of pain, satisfaction with analgesia, and the mechanical pain threshold after surgery in both groups. There were no adverse events in G2 group in contradistinction to G1 (2 patients minimal risk descriptors, 5 minor risk descriptors and 1 sentinel risk descriptors) which required additional medication or rescue ventilation...(AU)

Anestesia multimodal intratecal en cesáreas, cambios que mejoran su eficacia y seguridad: ensayo clínico / Intrathecal multimodal anesthesia in caesarean sections, changes that improve its efficacy and safety: clinical trial

Resumen: Introducción: la concentración y velocidad en la administración de la anestesia multimodal intratecal con fentanilo en cesáreas mejoran la eficacia anestésica manteniendo buen control hemodinámico. Objetivo: evaluar si algunos cambios en la anestesia multimodal intratecal mejoran su eficacia y seguridad en cesáreas. Material y métodos: ensayo clínico, controlado, aleatorizado, doble ciego en mujeres embarazadas programadas para cesárea, distribuidas en tres grupos: grupo F6B2: fentanilo 65 μg + bupivacaína hiperbárica 2.5 mg + morfina 10 μg + dexmedetomidina 5 μg; grupo F6B3: fentanilo 60 μg + bupivacaína hiperbárica 3 mg+ morfina 100 μg+ dexmedetomidina 5 μg; y grupo F7B2: fentanilo 70 μg + bupivacaína hiperbárica 2 mg + morfina 100 μg + dexmedetomidina 5 μg. Se evaluó la eficacia anestésica previo a la incisión, durante la disección de la pared abdominal, al ingreso a cavidad abdominal, en la revisión de correderas parietocólicas y en el postquirúrgico inmediato, así como los signos vitales. Resultados: los grupos F6B2 y F6B3 resultaron tener mayor eficacia anestésica en la revisión de correderas parietocólicas (p = 0.02) y el grupo F7B2 el de mayor seguridad con mejor control hemodinámico a los minutos 1 y 10 (p = 0.03 y p = 0.03 respectivamente). Conclusiones: los cambios en la administración de la anestesia multimodal intratecal con fentanilo mejoraron la eficacia anestésica, pero disminuyen la seguridad sobre el control hemodinámico.

Abstract: Introduction: the concentration and speed in the administration of intrathecal multimodal anesthesia with fentanyl in cesareans section improve anesthetic efficacy while maintaining good hemodynamic control. Objective: to evaluate if some changes in intrathecal multimodal anesthesia improve its efficacy and safety in cesareans section. Material and methods: clinical trial, controlled, randomized, double blind; in pregnant women scheduled for cesarean section, divided into 3 groups: group F6B2: fentanyl 65 μg + hyperbaric bupivacaine 2.5 mg+ morphine 100 μg+ dexmedetomidine 5 μg; group F6B3: fentanyl 60 μg + hyperbaric bupivacaine 3 mg + morphine 100 μg + dexmedetomidine 5 μg; and group F7B2: fentanyl 70 μg + hyperbaric bupivacaine 2 mg + morphine 100 μg + dexmedetomidine 5 μg. The anesthetic efficacy was evaluated prior to the incision, during the dissection of the abdominal wall, upon the admission to the abdominal cavity, in the review of paracolic slides and in the immediate postoperative period, as well as the vital signs. Results: the F6B2 and F6B3 groups turned out to have greater anesthetic efficacy in the revision of paracolic slides (p = 0.02) and the F7B2 group had the highest safety with better hemodynamic control at 1 and 10 minutes (p = 0.03 and p = 0.03, respectively). Conclusions: changes in the administration of intrathecal multimodal anesthesia with fentanyl improved anesthetic efficacy, but decreased safety over hemodynamyc control.

Eficacia y seguridad de la anestesia multimodal intratecal con fentanilo en cesárea: ensayo clínico / Efficacy and safety of multimodal intrathecal anesthesia with fentanyl in cesarean section: clinical trial

Resumen: Introducción: El fentanilo ofrece buena eficacia anestésica, con menores efectos sobre el sistema nervioso simpático, al mantener un mejor estado hemodinámico, pero su efecto en combinación con otros anestésicos en embarazadas no está del todo descrito. Objetivo: Evaluar la eficacia anestésica y seguridad de la anestesia multimodal con fentanilo en mujeres embarazadas durante la cesárea. Material y métodos: Ensayo clínico, controlado, aleatorizado, doble ciego; en mujeres embarazadas programadas para cesárea, distribuidas en tres grupos: grupo FBMD: fentanilo 70 μg + bupivacaína hiperbárica 0.1%, 2 mg, + morfina 100 μg + dexmedetomidina 5 μg; grupo BFM: bupivacaína hiperbárica 0.25%, 5 mg, + fentanilo 25 μg + morfina 100 μg, y el grupo BM: bupivacaína hiperbárica 0.375%, 7.5 mg, + morfina 100 μg. Se evaluó la eficacia anestésica previo a la incisión, durante la disección de la pared abdominal, al ingreso a cavidad abdominal, en la revisión de correderas parietocólicas y en el postquirúrgico inmediato, así como, los signos vitales. Resultados: Se analizaron 180 mujeres. El grupo FBMD mostró mayor eficacia anestésica en la revisión de correderas parietocólicas (p = 0.01) y en el postquirúrgico inmediato (p = 0.0001), así como mayor seguridad con mejor control hemodinámico a los minutos uno y 10 (p = 0.02 y p = 0.03, respectivamente). Conclusiones: La anestesia multimodal con FBMD demuestra mejor eficacia anestésica y seguridad sobre el control hemodinámico.

Abstract: Introduction: Fentanyl offers good anesthetic efficacy and fewer effects on the sympathetic nervous system with better hemodynamic status, but its effect in combination with other anesthetics in pregnant women has not been fully described. Objective: To evaluate the anesthetic efficacy and safety of multimodal anesthesia with fentanyl in pregnant women undergoing caesarean section. Material and methods: Controlled, randomized, double blinded clinical trial; in pregnant women scheduled for cesarean section distributed in 3 groups: FBMD group: fentanyl 70 μg + hyperbaric bupivacaine 0.1%, 2 mg, + morphine 100 μg + dexmedetomidine 5 μg; BFM group: hyperbaric bupivaine 0.25%, 5 mg, + fentanyl 25 μg + morphine 100 μg, and group BM: hyperbaric bupivacaine 0.375%, 7.5 mg, + morphine 100 μg. The anesthetic efficacy was evaluated: prior to the incision, during the dissection of the abdominal wall, upon entry to the abdominal cavity, in the revision of parietocolic slides and in the immediate postoperative period, as well as the vital signs. Results: 180 women were analyzed. The FBMD group showed greater anesthetic efficacy in the revision of parietocolic slides (p = 0.01) and in the immediate postoperative period (p = 0.0001) and greater safety, showing better hemodynamic control at minutes 1 and 10 (p = 0.02 y p = 0.03 respectively). Conclusions: Multimodal anesthesia with FMBD shows better anesthetic efficacy and safety over hemodynamic control.

Estudio transversal retrospectivo de la evolución del consumo de opioides farmacológicos y de heroína en un grupo poblacional del área de Barcelona / Retrospective cross-sectional study of the evolution of the use of pharmacological opioids and heroin in a population group in the Barcelona area

Antecedentes: La dependencia de opioides está causando una epidemia en Estados Unidos, pero, a diferencia de la de los años setenta, parece más relacionada con los opioides de prescripción que con la heroína.ObjetivosEl objetivo de este estudio es evaluar si esta nueva epidemia ha llegado ya a nuestro medio y ver si hay cambios en el consumo y en las características de los consumidores.Pacientes y métodosEstudio transversal retrospectivo. Se incluyeron 1.140 pacientes entre el periodo 2012 y 2019, 633 de los cuales fueron primeras visitas a Centros de Atención y Seguimiento a las drogadicciones (CAS), 502 corresponden a visitas en urgencias por problemas relacionados con sobredosis o abstinencia de heroína o de opioides con receta, y los 5 restantes son recién nacidos de madres adictas a la heroína. Se analizaron los datos demográficos y las características de las sustancias de abuso, comparándose entre períodos parciales.ResultadosSe produjo una disminución global de las primeras visitas de pacientes a los CAS que referían adicción a la heroína (p=0,001), mientras que los adictos a los opioides de farmacia se han mantenido estables. Ha habido un aumento irregular del total de urgencias, consultas por sobredosis y por abstinencia, tanto de heroína como de opioides con receta (p=0,062, p=0,166 y p=0,005, respectivamente). Las urgencias relacionadas con opioides han sido menos frecuentes que las relacionadas con heroína. Los pacientes europeos no españoles han aumentado respecto los españoles.ConclusiónNo se ha producido un aumento preocupante del abuso de heroína ni de opioides con receta en nuestro medio. (AU)

Background: Opioid dependence is causing an epidemic in the US, but unlike the 1970s it seems more related to prescription opioids than heroin.ObjectivesThe objective of this study is to assess whether this new epidemic has already reached our environment and to see if there are changes in consumption and in the characteristics of consumers.Patients and methodsRetrospective cross-sectional study. 1,140 patients were included between 2012 and 2019, 633 of whom were first visits to Drug Addiction Care and (CAS) Monitoring Centers, 502 corresponding to emergency room visits for problems related to overdose or withdrawal of heroin or opioids with prescription, and the remaining 5 are newborns of mothers addicted to heroin. Demographic data and characteristics of the substances of abuse were analyzed, comparing between partial periods.ResultsThere was a global decrease in the first visits of patients to the CAS who reported heroin addiction (P=.001), while those addicted to pharmacy opioids have remained stable. There has been an irregular increase in total emergency visits, overdose consultations, and withdrawal consultations, both for heroin and prescription opioids (P=.062, P=.166 and P=.005, respectively). Opioid-related emergencies have been less frequent than for heroin. Non-Spanish European patients have increased compared to Spanish patients.ConclusionThere has been no worrying increase in heroin or prescription opioid abuse in our setting. (AU)

El fentanilo como punto de partida en la crisis de opioides. Situación actual y visión retrospectiva en Europa y EEUU / Fentanyl as a starting point in the opioid crisis. Current situation and retrospective view in Europe and the USA

El fentanilo, un fármaco opioide sintetizado en 1960 de elevada potencia analgésica y amplia utilidad terapéutica, se ha convertido en la principal causa de muerte por sobredosis de drogas en los EEUU. Los datos provisionales de fallecidos por sobredosis de drogas en 2021 ofrecen la escalofriante cifra de 108.000 muertos, en una tendencia fuertemente ascendente desde hace una década. En Europa los fallecidos por sobredosis de drogas en 2020 (6.400) también aumentaron ligeramente respecto a 2019, aunque no específicamente relacionadas con el fentanilo. Tanto en Europa como en EEUU, aproximadamente el 75% de las sobredosis de drogas con resultado mortal están relacionadas con los opioides. En EEUU particularmente con el fentanilo y los análogos del fentanilo fabricados ilícitamente, y en Europa con la heroína. Aunque con diferentes matices epidemiológicos, la crisis de opioides es un fenómeno global que se ha superpuesto con carácter de pandemia a la reciente crisis sanitaria mundial por COVID-19. La tasa de mortalidad relacionada con los opioides sintéticos (particularmente con el fentanilo) crece exponencialmente de forma imparable. Esto ocurre de una manera muy pronunciada en EEUU desde el año 2013, pero también en Europa desde el año 2017, aunque con menor impacto. De alguna forma podríamos entender al fentanilo como un punto de partida en la crisis de opioides, puesto que el fenómeno es dinámico y cambiante. Para comprender mejor la epidemia de opioides resulta necesario saber que a medida que son fiscalizadas las sustancias relacionadas con el fentanilo, nuevos opioides sintéticos (NSO) sin uso médico aprobado (como por ejemplo los llamados ‘nitacenos’) son detectados cada vez con mayor frecuencia en las incautaciones de drogas e informes forenses y toxicológicos en todo el mundo

Fentanyl, an opioid drug synthesized in 1960 with high analgesic potency and broad therapeutic utility, has become the leading cause of drug overdose death in the United States. Provisional data on drug overdose deaths in 2021 offer the chilling figure of 108.000 deaths, in a strongly upward trend for a decade. In Europe, drug overdose deaths in 2020 (6.400) also increased slightly compared to 2019, although not specifically related to fentanyl. In both Europe and the US, approximately 75% of fatal drug overdoses are related to opioids. In the US particularly with illicitly manufactured fentanyl and fentanyl analogues, and in Europe with heroin. Although with different epidemiological nuances, the opioid crisis is a global phenomenon that has been superimposed as a pandemic on the recent global health crisis due to COVID-19. The mortality rate related to synthetic opioids (particularly fentanyl) is growing exponentially and unstoppably. This has occurred in a very pronounced way in the US since 2013, but also in Europe since 2017, although with less impact. In some way we could understand fentanyl as a starting point in the opioid crisis, since the phenomenon is dynamic and changing. To better understand the opioid epidemic, it is necessary to know that as substances related to fentanyl are controlled, new synthetic opioids (NSO) without approved medical use (such as the so-called ‘nitazenes’) are detected with increasing frequency. in drug seizures and forensic and toxicology reports worldwide. (AU)

[Retrospective cross-sectional study of the evolution of the use of pharmacological opioids and heroin in a population group in the Barcelona area]. / Estudio transversal retrospectivo de la evolución del consumo de opioides farmacológicos y de heroína en un grupo poblacional del área de Barcelona.

BACKGROUND: Opioid dependence is causing an epidemic in the US, but unlike the 1970s it seems more related to prescription opioids than heroin. OBJECTIVES: The objective of this study is to assess whether this new epidemic has already reached our environment and to see if there are changes in consumption and in the characteristics of consumers. PATIENTS AND METHODS: Retrospective cross-sectional study. 1,140 patients were included between 2012 and 2019, 633 of whom were first visits to Drug Addiction Care and (CAS) Monitoring Centers, 502 corresponding to emergency room visits for problems related to overdose or withdrawal of heroin or opioids with prescription, and the remaining 5 are newborns of mothers addicted to heroin. Demographic data and characteristics of the substances of abuse were analyzed, comparing between partial periods. RESULTS: There was a global decrease in the first visits of patients to the CAS who reported heroin addiction (P=.001), while those addicted to pharmacy opioids have remained stable. There has been an irregular increase in total emergency visits, overdose consultations, and withdrawal consultations, both for heroin and prescription opioids (P=.062, P=.166 and P=.005, respectively). Opioid-related emergencies have been less frequent than for heroin. Non-Spanish European patients have increased compared to Spanish patients. CONCLUSION: There has been no worrying increase in heroin or prescription opioid abuse in our setting.

Síndrome de abstinencia asociado al uso recreativo de fentanilo: serie de dos casos / Withdrawal syndrome associated with recreational use of fentanyl: case series

El abuso de sustancias como los opioides ha venido en aumento durante la última década, siendo responsable de gran número de muertes en Estados Unidos. El consumo especialmente de fentanilo se ha convertido en una epidemia que afecta la salud pública y el bienestar socioeconómico de algunos países. Colombia no es ajena a este panorama, y en los últimos años se han descrito casos de consumo de fentanilo como droga de abuso. En este artículo se presentarán dos reportes de casos de uso de fentanilo recreativo parenteral que desarrollaron síndrome de abstinencia y requirieron manejo intrahospitalario en la ciudad de Medellín-Colombia. (AU)

The abuse of substances such as opioids has been increasing over the last decade, being responsible for a large number of deaths in the United States. The consumption, especially of fentanyl, has become an epidemic that affects public health and the socioeconomic well-being of some countries. Colombia is no stranger to this panorama; in recent years, cases of fentanyl consumption as a drug of abuse have been described. In this article, two case reports of parenteral recreational fentanyl use that developed withdrawal syndrome and required in-hospital management in the city of Medellín-Colombia will be presented. (AU)

Perfil de pacientes grandes consumidores de fentanilo de liberación rápida en un área sanitaria de Córdoba / Profile of patients with abusive consumption of quick-release fentanyl in a health area of Cordoba

Objetivo: Describir el tipo de pacientes que superan la dosis diaria definida (DDD) de fentanilo de liberación inmediata en un área sanitaria.Material y métodos: Estudio observacional, descriptivo, realizado en un área sanitaria de 256.807 habitantes en el que se incluyeron todos los pacientes que superaban la DDD de fentanilo de liberación inmediata en diciembre de 2019.Resultados: Se detectaron 29 pacientes, 58,6% mujeres, con una mediana de edad de 59 (31-87) años, que superaban una media de 3 (1,1-10) veces la DDD de fentanilo de liberación inmediata, en sus distintas presentaciones, siendo la indicación en el 69% de los casos dolor crónico no oncológico (DCNO). La mayoría de los pacientes tomaba benzodiacepinas (79,3%) y el mayor porcentaje de primeras prescripciones de fentanilo de liberación rápida procedía de atención primaria (38%).Conclusiones: En nuestro estudio el uso inadecuado o posible abuso de fentanilo de liberación inmediata se da en mayor proporción en pacientes con DCNO, y en la mayoría de los casos la primera prescripción se realizó en atención primaria. No observamos relación clara con patología psiquiátrica ni otras adicciones. (AU)

Objective: To describe the type of patients that exceed the defined daily dose (DDD) of immediate-release fentanyl in a health area.Material and methods: Observational, descriptive study, carried out in a health area of ​​256,807 inhabitants, which included all patients who passed the immediate-release fentanyl DDD in December 2019.Results: 29 patients were detected, 58.6% female, with a median age of 59 (31-87) years, who exceeded an average of 3 (1.1-10) times the immediate-release fentanyl DDD, in its different presentations, being the indication in 69% of cases chronic non-cancer pain (CNCP). The majority of patients took benzodiazepines (79.3%) and the highest percentage of first-prescriptions for inmediate-release fentanyl came from primary care (38%).Conclusions: In our study, the inappropriate use or possible abuse of immediate-release fentanyl occurs in a greater proportion in patients with CNCP, and in most cases the first prescription was made in primary care. We did not observe a clear relationship with psychiatric pathology or other addictions. (AU)

Reflexión ética sobre el crecimiento del uso de opioides en España: ¿está fundamentada la limitación de uso del fentanilo de liberación inmediata? / Ethical discussion about the growing use of opioids in Spain: is it fundamented the limination of inmediate release fentanyl use?

El entorno de adicción y mortalidad por opioides (ilegales y de prescripción) en Estados Unidos (lo que comúnmente se ha llamado la epidemia de opioides) ha puesto sobre la mesa la discusión ética sobre la idoneidad de usar o no opioides fuera de indicación, sobre todo en relación al uso del fentanilo de liberación inmediata en pacientes no-oncológicos. En el año 2018 la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una advertencia en contra de este uso, justificando esta decisión con una serie de argumentos y datos que analizamos en este artículo. Estos medicamentos tienen un papel esencial en el tratamiento del dolor irruptivo, un tipo de dolor que está presente tanto en pacientes con cáncer como en pacientes sin cáncer. Atendiendo a la advertencia regulatoria de la AEMPS, los médicos se enfrentan actualmente al dilema ético de no utilizar estos fármacos en pacientes no-oncológicos, o prescribirlos de forma off-label. (AU)

The current environment of addiction and mortality associated to both illegal and prescription opioids in United States of America (what is commonly called the opioids epidemic) has put on the table the ethical discussion about the use or not of opioids in off-label, especially in relation to the use of immediate release fentanyl in non-cancer patients. In 2018 the Spanish Agency of Medicines issued a warning note about the use of those medicaments supporting this decision in some arguments and data that will be analyzed in this publication. Those drugs have an essential role in the treatment of breakthrough pain, that is present in both cancer and non-cancer patients. Considering the warning of the agency, doctors are facing the ethical dilemma of no use these drugs in no-cancer patients or prescribe them as off-label. (AU)

Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico sobre el uso de citrato de fentanilo transmucosa en la práctica clínica habitual para el control de las crisis de dolor irruptivo en pacientes oncológicos / Observational, prospective and multicenter study on the use of transmucosal fentanyl citrate in regular clinical practice for the control of breakthrough pain crises in cancer patients

Objetivo: Evaluar el grado de satisfacción de los pacientes y/o cuidadores con el tratamiento de citrato de fentanilo transmucosa en la gestión de las crisis de dolor irruptivo oncológico en términos de facilidad de uso. Métodos: Se realizó un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico con 48 pacientes sometidos a tratamiento de mantenimiento con opioides para el dolor crónico basal provocado por el cáncer y que, además, sufrían crisis de dolor irruptivo para las que estaban recibiendo tratamiento con citrato de fentanilo. La variable principal del estudio fue el grado de satisfacción de los pacientes y/o sus cuidadores con el citrato de fentanilo en el manejo de las crisis de dolor irruptivo oncológico, evaluadas mediante cuestionarios Escala Visual Analógica (EVA). Resultados: El 90,6 % de los pacientes/cuidadores muestran un elevado grado de satisfacción con el empleo de citrato de fentanilo en términos de facilidad de uso (valor medio EVA de 8,2). Por su parte, tanto la valoración general por parte de los pacientes/cuidadores como por parte de los sanitarios ha sido muy positiva (valor medio EVA 7,7). Conclusiones: El citrato de fentanilo es una terapia fácil de usar y eficaz para el tratamiento de las crisis de dolor irruptivo oncológico, con amplia aceptación tanto por parte de pacientes y cuidadores como de los profesionales sanitarios.(AU)

Objective: To assess the degree of satisfaction of patients and/or caregivers with transmucosal fentanyl citrate treatment in the management of breakthrough cancer pain crises in terms of ease of use. Methods: An observational, prospective and multicenter study was carried out with 48 patients undergoing maintenance treatment with opioids for baseline chronic cancer pain and who, in addition, suffered breakthrough pain crises for those who were receiving treatment with fentanyl citrate. The main variable of the study was the degree of satisfaction of the patients and/or their caregivers with fentanyl citrate in the management of breakthrough cancer pain crises, evaluatedby means of Visual Analogue Scale (VAS) questionnaires. Results: 90.6 % of patients/caregivers show a high degree of satisfaction with the use of fentanyl citrate in terms of ease of use (mean VAS value of 8.2). For its part, both the general assessment by the patients/caregivers and by the healthcare professionals has been very positive (mean VAS value 7.7). Conclusions: Fentanyl citrate is an easy-to-use and effective therapy for the treatment of breakthrough cancer pain crises, widely accepted by both patients and caregivers as well as health professionals.(AU)

Analgosedación con propofol y fentanilo en las colonoscopia / Analgosedation with propofol and fentanyl in colonoscopy

Introducción: La comodidad durante la colonoscopia es una condición importante si se quiere que el paciente acepte procedimientos repetidos. Por lo tanto, se necesita de una buena sedación que pudiera combinar la analgesia con amnesia. Objetivo: Describir la utilidad de la analgosedación balanceada con propofol/fentanilo en colonoscopia ambulatoria. Métodos: Se realizó un estudio observacional descriptivo longitudinal prospectivo en pacientes a los que se les realizó colonoscopia de forma ambulatoria en el Hospital General Universitario Dr. Gustavo Aldereguía Lima en el período entre enero de 2017 y diciembre de 2018. Resultados: El 34,2 por ciento de los pacientes tenía entre 50 y 59 años, el 62,9 por ciento eran mujeres. El 73,3 por ciento de los pacientes se clasificó como ASA II según el estado físico. Los valores medios de frecuencia cardiaca y tensión arterial media tuvieron una disminución ligera después de aplicada la anestesia y se mantuvieron constantes en el resto de los momentos evaluados. Los valores medios de saturación de oxígeno de la hemoglobina se mantuvieron relativamente constantes en todos los momentos y resultaron algo superiores a la llegada del paciente a recuperación. La calidad de la sedación fue adecuada en 86,2 por ciento de los pacientes. La calidad de la analgesia y la recuperación fue buena en 88,4 por ciento y 96,2 por ciento , respectivamente. Se presentaron complicaciones en el 16,5 por ciento de los pacientes. Conclusiones: La analgosedación con propofol y fentanilo resultó una alternativa anestésica de utilidad en los pacientes a los que se les realizó colonoscopia ambulatoria con gran estabilidad hemodinámica en la serie estudiada(AU)

Introduction: Comfort during colonoscopy is an important condition if the patient is expected to accept repeated procedures. Therefore, good sedation that could combine analgesia with amnesia is needed. Objective: To describe the usefulness of balanced analgosedation with propofol/fentanyl in outpatient colonoscopy. Methods: A prospective, longitudinal, descriptive and observational study was carried out with patients who received outpatient colonoscopy at Dr. Gustavo Aldereguía Lima General University Hospital in the period between January 2017 and December 2018. Results: 34.2 percent of the patients were between 50 and 59 years old, while 62.9 percent were women. 73.3 percent of patients were classified as ASA II, according to their physical status. The mean values for heart rate and mean arterial blood pressure had a slight decrease after anesthesia was applied and remained constant for the rest of the evaluated times. The mean values of hemoglobin-oxygen saturation remained relatively constant at all the evaluated times and were slightly higher on the patient's arrival to recovery. The quality of sedation was adequate in 86.2 percent of the patients. The quality of analgesia and recovery was good in 88.4 percent and 96.2 percent, respectively. Complications occurred in 16.5 percent of the patients. Conclusions: Analgosedation with propofol and fentanyl proved to be a useful anesthetic alternative in patients undergoing outpatient colonoscopy, with high hemodynamic stability in the studied series(AU)

Midazolam/fentanyl vs. propofol/remifentanil in immediate postoperative with short-term mechanical ventilation.

OBJECTIVES: To compare between 2 sedoanalgesia regimes, the time from withdrawal of the medication until the patient wakes up and until extubation. METHODOLOGY: Observational study on pediatric patients after elective surgery that needed mechanical ventilation for a period maximum to 72 h. We compared two independent groups of patients: group A: patients collected prospectively who received sedoanalgesia with propofof-remifentanil and group B: patients who received midazolam-fentanyl collected retrospectively by reviewing medical records and database of the unit. The main variables studied were: Age, weight, sex, interventions type, sedoanalgesia scales, drugs dosages, time from withdrawal of medication to awakening and extubation, and adverse effects. RESULTS: We collected 82 patients, 43 in group A and 39 in group B. Age (arithmetical mean ±â€¯standard deviation of patients were 49 ±â€¯65 months, weight 17 ±â€¯16 kg. Mechanical ventilation medium time was 22 h (3-72), wake-up time from withdrawal after removing sedoanalgesia was of 11,8 ±â€¯10,6 min group A and 137,3 ±â€¯45 min group B (P < 0.001), extubation time after removing sedoanalgesia was of 24 ±â€¯21 min group A and 230 ±â€¯102 min group B (P < 0.001). Adverse effects were found in 10.5% of patients group A (7.9% agitation, 2.6% bradycardia), and 13% of patients group B (respiratrory depression after extubation) P = 0,572. CONCLUSIONS: Patients treated with propofol-remifentanil have significantly shorter times to wake up, extubation and withdrawal from mechanical ventilation after stopping the medication. In the midazolam-fentanyl group, respiratory depression was more frequent, although the percentage of adverse effects were similar in both groups. Both the combination of propofol-remifentanil and midazolam-fentanyl appear to be effective as a sedative-analgesic regimen for patients undergoing mechanical ventilation after surgery.

Sedoanalgesia con midazolam/fentanilo vs. propofol/remifentanilo en postoperatorio inmediato con ventilación mecánica de corta duración / Midazolam/fentanyl vs. propofol/remifentanil in immediate postoperative with short-term mechanical ventilation

Objetivos: Comparar, entre 2 regímenes de sedoanalgesia, el tiempo trascurrido desde la retirada de la medicación hasta el despertar y hasta la extubación del paciente. Metodología: Estudio observacional, en pacientes pediátricos que, tras cirugía electiva, precisaron sedoanalgesia y ventilación mecánica durante un periodo máximo de 72 h. Comparamos 2 grupos independientes de pacientes: grupo A, pacientes que recibieron sedoanalgesia con propofol-remifentanilo recogidos de forma prospectiva, y grupo B, pacientes que recibieron midazolam-fentanilo recogidos retrospectivamente mediante la revisión de las historias clínicas y base de datos de la unidad. Las variables estudiadas fueron: edad, peso, sexo, tipo de intervención, escalas de valoración de la sedoanalgesia, dosis totales empleadas, tiempo transcurrido desde la retirada de medicación hasta despertar y extubación, y efectos adversos. Resultados: Se recogió a 82 pacientes, 43 en el grupo A y 39 en el grupo B. La edad (media±desviación estándar) de los pacientes fue de 49±65 meses y 17,3±16kg de peso, con un tiempo de ventilación mecánica promedio de 22 h (3-72). Tras retirar la medicación, el tiempo de despertar fue de 11,8±10,6 min en el grupo A y de 137,3±45 min en el grupo B (p<0,001) y el tiempo de extubación de 24±21 min en el grupo A y 230±102 min en el B (p<0,001). El 10,5% de los pacientes del grupo A presentó algún efecto adverso (7,9% agitación y 2,6% bradicardia) y, del grupo B, un 13% (depresión respiratoria tras extubación), con una p=0,572. (AU)

Objectives: Compare between 2 sedoanalgesia regimes, the time from withdrawal of the medication until the patient wakes up and until extubation. Methodology: Observational study on pediatric patients after elective surgery that needed mechanical ventilation for a period maximum to 72 hours. We compared 2independent groups of patients: group A: patients collected prospectively who received sedoanalgesia with propofof-remifentanil and group B: patients who received midazolam-fentanyl collected retrospectively by reviewing medical records and database of the unit. The main variables studied were: Age, weight, sex, interventions type, sedoanalgesia scales, drugs dosages, time from withdrawal of medication to awakening and extubation, and adverse effects. Results: We collected 82 patients, 43 in group A and 39 in group B. Age (arithmetical mean±standard deviation of patients were 49±65 months, weight 17±16kg. Mechanical ventilation time medium was 22 hours (3-72), wake-up time from withdrawal after removing sedoanalgesia was of 11,8±10,6 minutes group A and 137,3±45minutes group B (P<.001), extubation time after removing sedoanalgesia was of 24±21minutes group A and 230±102minutes group B (P<.001). Adverse effects were found in 10.5% of patients group A (7.9% agitation, 2.6% bradycardia), and 13% of patients group B (respiratrory depression after extubation), P=.572. (AU)

Estudio comparativo de las visitas a urgencias por intoxicaciones por opiáceos en dos periodos / Comparative study of visits to Hospital Emergency Department for opioid overdose in two periods

Objetivo: El uso de fármacos opioides ha aumentado en las últimas décadas, así como las intoxicaciones relacionadas con su uso. El objetivo de esteestudio es evaluar el número de visitas a urgencias en un hospital universitariopor intoxicaciones por opiáceos entre dos periodos y analizar las posiblesdiferencias de las características de los pacientes, perfil de prescripción y eltratamiento de dicha intoxicación.Método: Estudio observacional, retrospectivo de las visitas debidas aintoxicaciones por fármacos opiáceos en dos periodos: 2009-2014 y2018-2020.Resultados: Se incluyeron 47 casos de intoxicaciones, 20 en el primer periodo (3,3 casos/año) y 27 en el segundo (9 casos/año). Seobservó una disminución en la edad de los pacientes (81,1 versus 74,0;p = 0,044) y un incremento de tratamientos debidos a dolor traumatológico agudo a expensas de menos tratamientos de dolor crónico(p = 0,002). No hubo diferencias en el opiáceo implicado. Con respectoa la clínica, se observó una disminución en los síndromes confusionales(p = 0,026) y un incremento de fallecimientos.Conclusiones: Las visitas a urgencias por intoxicaciones a fármacosopiáceos han aumentado en los últimos años, así como la mortalidadasociada. El perfil de los pacientes implicados ha variado, incrementándose el tratamiento de dolor traumatológico agudo. (AU)

Objective: The last few years have seen an increase in the use of opioidanalgesics and in the incidence of opioid overdoses. The objective of thisstudy was to evaluate the number of overdose-related visits to a universityhospital emergency department at two different periods of time to analyzepotential differences in terms of patient characteristics, prescription profile,and treatment.Method: This is a retrospective observational study of opioid overdoserelated visits in two periods of time: 2009-2014 and 2018-2020.Results: The study included 47 cases of opioid overdoses: 20 during thefirst period (3.3 cases/year) and 27 during the second (9 cases/year). Acomparison between the two period showed a decrease in the patients’age (81.1 vs 74.0; p = 0.044) and an increase in the number of acutetrauma-derived pain treatments at the expense of chronic pain treatments(p = 0.002). No differences were observed in the opioids involved. Asregards symptoms, there was a decrease in the incidence of confusionalsyndromes (p = 0.026) and an increase in deaths.Conclusions: Emergency room visits for opioid overdoses have increased in recent years, as has the mortality associated to them. A changehas also been observed in the profile of affected patients, with a highernumber of cases where pain is derived from acute trauma. (AU)

[Midazolam/fentanyl vs propofol/remifentanil in immediate postoperative with short-term mechanical ventilation]. / Sedoanalgesia con midazolam/fentanilo vs. propofol/remifentanilo en postoperatorio inmediato con ventilación mecánica de corta duración.

OBJECTIVES: Compare between 2sedoanalgesia regimes, the time from withdrawal of the medication until the patient wakes up and until extubation. METHODOLOGY: Observational study on pediatric patients after elective surgery that needed mechanical ventilation for a period maximum to 72hours. We compared 2independent groups of patients: group A: patients collected prospectively who received sedoanalgesia with propofof-remifentanil and group B: patients who received midazolam-fentanyl collected retrospectively by reviewing medical records and database of the unit. The main variables studied were: Age, weight, sex, interventions type, sedoanalgesia scales, drugs dosages, time from withdrawal of medication to awakening and extubation, and adverse effects. RESULTS: We collected 82 patients, 43 in group A and 39 in group B. Age (arithmetical mean±standard deviation of patients were 49±65 months, weight 17±16kg. Mechanical ventilation time medium was 22hours (3-72), wake-up time from withdrawal after removing sedoanalgesia was of 11,8±10,6minutes group A and 137,3±45minutes group B (P<.001), extubation time after removing sedoanalgesia was of 24±21minutes group A and 230±102minutes group B (P<.001). Adverse effects were found in 10.5% of patients group A (7.9% agitation, 2.6% bradycardia), and 13% of patients group B (respiratrory depression after extubation), P=.572. CONCLUSIONS: Patients treated with propofol-remifentanil have significantly shorter times to wake up, extubation and withdrawal from mechanical ventilation after stopping the medication. In the midazolam-fentanyl group, respiratory depression was more frequent, although the percentage of adverse effects were similar in both groups. Both the combination of propofol-remifentanil and midazolam-fentanyl appear to be effective as a sedative-analgesic regimen for patients undergoing mechanical ventilation after surgery.

Exploración de la eficacia analgésica de dos parches transdérmicos analgésicos de opioides, buprenorfina y fentanilo, según sus variaciones de dosis en el control del dolor en pacientes paliativos oncológicos / Exploration of the analgesic efficacy of two-transdermal analgesic patches of opioids, buprenorphine and fentanyl, according to their dose variations in pain control in palliative cancer patients

Objetivo: El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo explorar la eficacia analgésica mediante la comparación de la respuesta analgésica de los parches transdérmicos (PTD) de buprenorfina y fentanilo en dolor oncológico y patrón de uso. Material y Método: Se obtuvieron los datos y variables desde los registros clínicos de pacientes ingresados a la Unidad de Cuidados Paliativos (UCP) del Instituto Nacional del Cáncer (INC) que estaban bajo tratamiento en mayo del 2017. Se incluyó en este estudio a 78 pacientes con PTD, que representan el 13% de los pacientes en control mensual. De estos, 66 estaban bajo tratamiento con buprenorfina y 8 bajo tratamiento con fentanilo. Resultados: Los resultados mostraron que el PTD de buprenorfina se utiliza más frecuentemente que el de fentanilo. El principal motivo de rotación fue dolor no controlado, seguido por imposibilidad de contar con la administración por vía oral. En pacientes con mayores intensidades de dolor somático o visceral se indicó fentanilo y en aquellos con componente neuropático se prefirió el uso de buprenorfina. PTD de fentanilo fue indicado en dosis mayores que buprenorfina, incluso al comparar sus dosis equianalgésicas, siendo la variación de dosis alta para ambos parches: aumentó en promedio 257%. Se logró una mejor respuesta analgésica con buprenorfina, con una variación de intensidad de escala numérica verbal (ENV) de 2,94 y 1,88 puntos de promedio para buprenorfina y fentanilo, respectivamente. Adicionalmente, se presentó mayor reacción local dérmica con fentanilo. Conclusiones: Se evidenció diferencias en patrón de uso y, a diferencia de lo esperado, se obtuvo una mejor eficacia analgésica con buprenorfina. Datos que deben ser corroborados en estudios con mayor número de pacientes bajo tratamiento con fentanilo.

Objective: This study aims to explore analgesic efficacy comparisons of buprenorphine and fentanyl transdermal patches (TDP) in cancer pain and it's usage pattern. Material and Method: Data and variables were collected from patient's clinical reports who were admitted in the National Cancer Institute's (NCI) Palliative Care Unit (PCU) and were under treatment with TDP in May 2017. 78 TDP patients were studied and represented 13% of the monthly control patients in the PCU. Of these, 66 were under buprenorphine treatment and 8 under fentanyl treatment. Results: The results showed that buprenorphine TDP is more frequently used than fentanyl TDP, and the main reason for exchange between them was uncontrolled pain, followed by oral administration impossibility. Fentanyl TDP was indicated in patients with higher somatic or visceral pain intensities and Buprenorphine TDP was preferred in patients with neuropathic pain. Fentanyl TDP was indicated in higher doses than buprenorphine, even when comparing its equianalgesic doses, the dose variation was high for both patches throughout the treatment: it increased on average by 257%. A better analgesic response was achieved with buprenorphine, with a variation of intensity of the Verbal Numerical Scale (VNS) of 2.94 and 1.88 average points, for buprenorphine and fentanyl respectively. Additionally, there was a higher local dermal reaction with fentanyl TDP. Conclusions: Differences in usage patterns were evidenced and, unlike what was expected, better analgesic efficacy was obtained with buprenorphine TDP. This data should be corroborated in receiving fentanyl treatment.

¿Puede el fentanilo intratecal disminuir la aparición de náuseas y vómito en comparación con ondansetrón intravenoso durante cesárea electiva? Revisión sistemática de la literatura y metaanálisis / Can intrathecal fentanyl decrease the occurrence of nausea and vomiting compared with intravenous ondansetron during elective cesarean section? Literature Systematic review and meta-analysis

Elective caesarean section is one of the surgeries with the highest intraoperative incidence of nausea, retching and vomiting (IONV), due, among other causes, to the use of anesthetics during the procedure. Some clinical trials have associated the use of low-dose intrathecal (IT) fentanyl with a lower incidence of nausea, retching and vomiting compared to other anesthetics used during caesarean sections. In this context, the objective of this meta-analysis was to evaluate the decrease in the appearance of nausea and vomiting during elective caesarean section with the application of IT fentanyl when compared with the use of intravenous ondansetron (EV). A systematic search was conducted in the main databases (PubMed, EMBASE, ClinicalTrials.gov, Cochrane Library and Google Scholar) for Randomized Clinical Trials (RCTs) that evaluated the use of IT fentanyl compared to ondansetron EV to decrease the occurrence and incidence of IONV during elective caesarean section. The meta-analysis showed a reduction in the incidence of nausea (RR 0.52, 95% CI 0.29-0.93, P = 0.03), gagging (RR 0.39, 95% CI 0, 18-0.88, P = 0.02) and vomiting (RR 0.26, 95% CI 0.11-0.64, P = 0.003) in the group of patients treated with IT fentanyl compared to the group treated with EV ondansetron. From the results, it is suggested that the administration of 12.5 to 20 µg of IT fentanyl may decrease the incidence of IONV in patients undergoing elective caesarean section, although the importance of more high-quality RCTs is highlighted.

La cesárea electiva es una de las cirugías con mayor incidencia intraoperatoria de náuseas, arcadas y vómito (NAV), debido entre otras causas, al uso de anestésicos durante el procedimiento. Algunos ensayos clínicos han asociado el uso de fentanilo intratecal (IT) a dosis bajas con una menor incidencia de náuseas, arcadas y vómito en comparación con otros anestésicos usados durante las cesáreas. En este contexto el objetivo de este metaanálisis fue evaluar la disminución en la aparición de náuseas y vómito durante cesárea electiva con la aplicación de fentanilo IT al compararlo con el uso de ondansetrón intravenoso (EV). Se realizó una búsqueda sistemática en las principales bases de datos (PubMed, EMBASE, ClinicalTrials.gov, Cochrane Library y Google Scholar) para ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que evaluaron el uso del fentanilo IT en comparación con ondansetrón EV para disminuir la aparición e incidencia de IONV durante cesárea electiva. En el metaanálisis se evidenció una reducción en la incidencia de náusea (RR 0,52, 95% IC 0,29-0,93, P = 0,03), arcada (RR 0,39, 95% IC 0,18-0,88, P = 0,02) y vómito (RR 0,26, 95% IC 0,11-0,64, P = 0,003) en el grupo de pacientes tratados con fentanilo IT comparado con el grupo tratado con ondansetrón EV. A partir de los resultados, se sugiere que la administración de 12,5 a 20 µg de fentanilo IT puede disminuir la incidencia de NAV intraoperatorias en pacientes sometidas a cesárea electiva, aunque se resalta la importancia de más ECA de alta calidad.

Síndrome serotoninérgico como reacción adversa infrecuente ante la sinergia entre Linezolid y Fentanilo: presentación de caso / Serotonin syndrome as an infrequent adverse reaction to synergy between Linezolid and Fentanyl: case presentation

Resumen El síndrome serotoninérgico es una condición potencialmente mortal causada por medicamentos que afectan el metabolismo de la serotonina o que actúan como agonistas directos del receptor de esta o una combinación de ambos. El síndrome da lugar a una variedad de manifestaciones mentales, autonómicas y neuromusculares, que pueden variar desde leves hasta potencialmente mortales. Se reporta el caso clínico de un paciente el cual desarrolló este síndrome por la coadministración y sinergismo de linezolid y fentanilo, con una gran variedad de características clínicas, desde las más sutiles, como cifras tensionales altas de difícil manejo mientras se encontraba bajo el efecto de sedoanalgesia, hasta las manifestaciones más floridas del síndrome posterior a la suspensión de esta. La asociación de estos medicamentos representa una etiología poco informada que puede favorecer la aparición del síndrome, mientras que el uso de benzodiazepinas puede enmascarar el cuadro dificultando su diagnóstico. MÉD.UIS.2020;33(3): 59-66

Abstract Serotonin syndrome is a life-threatening condition caused by medications that affect serotonin metabolism or that act as direct agonists for serotonin receptor or a combination of both. The syndrome gives rise to a variety of mental, autonomic, and neuromuscular manifestations, which can range from mild to life-threatening. We report a clinical case of a patient who developed this syndrome due to the co-administration and synergism of linezolid and fentanyl, with a wide variety of clinical characteristics, from the most subtle, such as high blood pressure levels difficult to manage while under the effect of sedoanalgesia, to the most florid manifestations of the syndrome after 48 hours of its suspension. The association of these drugs represents a poorly reported etiology that may favor the appearance of the syndrome, while the use of benzodiazepines may mask the condition, making its diagnosis difficult. MÉD.UIS.2020;33(3): 59-66

Experiencia en sedoanalgesia vinculada a procedimientos en un departamento de emergencia pediátrica / Experience in procedural sedation and analgesia in a pediatrics emergency unit / Experiência em sedação e analgesia ligada a procedimentos em um departamento de emergência pediátrica

Resumen: Introducción: la realización de procedimientos dolorosos es cada vez más frecuente en el área de urgencias pediátricas. El control del dolor, mitigar el temor y la ansiedad es una pieza clave en la atención del paciente pediátrico y una de las prioridades del médico emergencista. Objetivo: describir la experiencia en sedoanalgesia con ketamina y fentanilo como único fármaco o asociados a otros para procedimientos dolorosos en el Departamento de Emergencia Pediátrica (DEP) del Centro Hospitalario Pereira Rossell (CHPR). Material y método: estudio descriptivo, retrospectivo. Período: enero de 2011 a julio de 2016. Población: todos los pacientes que recibieron sedoanalgesia con ketamina o fentanilo (solos o asociado a otros fármacos) para realización de procedimientos dolorosos en el DEP-CHPR. Base de datos: historias clínicas. Se midió la eficacia mediante el éxito del procedimiento y la seguridad por la presencia de efectos adversos vinculados a la misma. Resultados: n=352, menores de 15 años; 96 recibieron ketamina y 256 recibieron fentanilo. Media de edad: 7 años, sexo masculino: 245. Dosis media de ketamina 1 mg/kg. Dosis media de fentanilo 1 ɤ/kg. Principales indicaciones de sedoanalgesia: procedimientos ortopédicos (264), toracocentesis (62). Procedimiento con éxito: 352 pacientes. Monitorización cardiovascular y saturometría durante el procedimiento: 100%. Efectos adversos: seis (no requiriendo maniobras de soporte vital avanzado). Ningún paciente cambió su destino final. Conclusiones: la utilización de sedoanalgesia resultó eficaz y segura realizada por el pediatra emergencista capacitado en el manejo farmacológico y de soporte vital avanzado. La monitorización del procedimiento durante y luego de éste es necesaria para pesquisar y resolver precozmente las complicaciones.

Summary: Introduction: painful procedures are gradually increasing frequency in pediatrics emergency units. Controlling pain and mitigating fear and anxiety are of the essence when assisting pediatric patients and one of the priorities of emergency doctors. Objective: to describe using sedoanalgesia with ketamine and fentanyl as the only drug or associated with other drugs during painful procedures, at the Pediatrics Emergency Unit, of the Pereira Rossell Hospital Center. Method: descriptive, retrospective study from January 2011 to July 2016. Population: all patients who received sedoanalgesia with ketamine and fentanyl (as the only drug or associated with other drugs) during painful procedures at the Pediatrics Emergency Unit, of the Pereira Rossell Hospital Center. Database: medical records. Effectiveness was measured by success of the procedure and safety in terms of adverse effects in connection with it. Results: N=352 children younger than 15 years old. 96 received ketamine and 256 received fentanyl. Average age was 7 years old and 245 of them were boys. Average dose of ketamine was 1 mg/kg, average dose of fentanyl was 1 ɤ/kg. Main indications for sedoanalgesia included: orthopaedic procedures (264), thoracentesis (62). Procedures were successful in 352 patients. 100% of cases involved cardiovascular monitoring and blood oxygen saturation meter. Adverse effects: 6 (no advanced life support manoeuvres required). No patient changed final destination. Conclusions: the use of sedoanalgesia was effective and safe, when applied by emergengy pediatricians qualified in the handling of drugs and advanced life support. Monitoring during and after procedure is required to determine and solve complications at an early stage.

Resumo Introdução: a realização de procedimentos dolorosos é cada vez mais frequente na área de emergência pediátrica. Controlar a dor, mitigar o medo e a ansiedade é um elemento-chave no atendimento ao paciente pediátrico e uma das prioridades do médico de emergência. Objetivo: descrever a experiência em sedação e analgesia com ketamina e fentanil como fármaco único ou associado a outros para procedimentos dolorosos, no Serviço de Emergência Pediátrica (DEP) do Centro Hospitalar Pereira Rossell (CHPR) Material e métodos: estudo descritivo retrospectivo. Período: janeiro de 2011 a julho de 2016. População: todos os pacientes que receberam sedação e analgesia com ketamina ou fentanil (isoladamente ou em combinação com outras drogas) para realização de procedimentos dolorosos no DEP-CHPR. Banco de dados: prontuários médicos. A eficácia foi medida pelo sucesso do procedimento e a segurança pela presença de efeitos adversos associados. Resultados: n = 352 crianças menores de 15 anos. 96 receberam ketamina e 256 receberam fentanil. Idade média: 7 anos, sexo masculino: 245. Dose média de ketamina 1 mg / kg. Dose média de fentanil 1 ɤ/kg. Principais indicações para sedação e analgesia: procedimentos ortopédicos (264), toracocentese (62). Procedimento com sucesso: 352 pacientes. Monitorização cardiovascular e oximetria durante o procedimento: 100%. Efeitos adversos: 6 (não requer manobras de suporte avançado de vida). Nenhum paciente mudou seu destino final. Conclusões: o uso da sedação e analgesia foi eficaz e seguro realizado por pediatra de emergência capacitado em manejo farmacológico e suporte avançado de vida. O monitoramento do procedimento durante e após é necessário para investigar e resolver precocemente as complicações.